制药业灭菌上讲的f0值是什么概念
提问时间：2020-11-27 19:30:02
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潘大连回答：
二、常用灭菌参数
在检品中存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检查法检出.因此,有必要对灭菌方法的可靠性进行验证.F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数.
（一）D值与Z值
D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间.在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同.因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异.
Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度.
（二）F值与F0值
1．F值
F值为在一定温度（T）下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位.F值常用于干热灭菌.
F值的数学表达式如下：
式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度.
2．F0值
F0值为一定灭菌温度（T）下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）.也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0分钟的效果.
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃.则：
显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值.因此称F0为标准灭菌时间（min）.F0目前仅应用于热压灭菌.
潘大连
2020-11-27 19:31:43
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